肝复春胶囊的选料及特点

一、主方原料：野生垂盆草
（一）六、七十年代的中草药运动中，发现民间用垂盆草治疗急性肝炎有特效。单味垂盆草（鲜）一般服用15天即可治愈，在治疗时表现的作用是退黄、降酶，肝肿改善，肝区隐痛消失，小便转为正常。从此垂盆草正是收编入中国药典，并相继开发出了片剂、糖浆剂、冲剂等。
（二）医学研究进一步证明垂盆草的降酶疗肝炎作用，是因为它对损伤的肝细胞有修复保护作用所致，促进肝细胞再生、逐步恢复肝功能。
　　因为肝炎发病时肝细胞膜的通透性增加或肝细胞坏死，细胞内的代谢酶（如谷丙转氨酶等）由细胞内释放出来进入血液，引起血浆中的酶升高。所以垂盆草的降酶作用其实质是修复和保护（活化）肝细胞和肝组织的作用。
（三）垂盆草的降酶和保护作用，从中医的角度讲是清热解毒作用。中医认为（临床）干品垂盆草疗效甚微，只有鲜草疗效最佳，因为干品垂盆草在干燥过程中，或在长时间储存过程中，其有效成分（如垂盆草甙）容易氧化分解，从而失去疗效。临床医生习惯使用鲜草，但鲜草不易运输和保存，实际上很少使用。且山区野生的比人工栽培的疗效好。鲜垂盆草捣烂外敷还可治疗疮毒疖痈，效果也不错。鲜垂盆草还可作为野菜食用。

二、肝复春胶囊的主要辅料--螺旋藻
　　科学家发现，1克螺旋藻的营养成分相当于1000克水果和蔬菜的综合含量，是营养均衡的天然食品。其中的多种氨基酸、维生素和多种微量元素，能消除疲劳，恢复和激活脑细胞活性。螺旋藻中维生素含量丰富，种类多，包括维生素B1、B2、B3、B6、B12及维生素E。其中富含其他植物罕见的藻蓝素、酵素，可增强人体的免疫力，对于抗衰老，提高机体免疫力，防癌，抗癌有显著作用。
　　螺旋藻属碱性食品，能中和胃酸，保护消化道溃疡患者的肠胃，所含叶绿素及类胡萝卜素，是世界公认的抑制胃癌的有效物质。一定数量的酵素，对于抗衰老有重要功效。叶酸和维生素能有效防治孕妇贫血，促进乳汁分泌，防止畸形儿的产生……螺旋藻具有接近细菌的性状，细胞壁极薄且柔软,细胞核不明显，易被人体消化吸收，对人类生命力的赋活效果极佳。螺旋藻亦是综合调理慢性病的首选。
　　肝炎病人，需要补充高质量的蛋白质，尤其要增加氨基酸和维生素。肝硬化病人肝脏功能变差，更需要以高蛋白、高热量的食品逐渐调理，要使肝脏重新产生活力，需要比常人补充更多的优质蛋白质。螺旋藻蛋白质含量高达60 %～70 %，为大米的10倍，猪肉、大豆、鸡蛋的5倍，鱼肉的3倍，且易被消化吸收，是天然配伍的保健佳品。多糖类糖原可以存贮于人体的肝脏与肌肉组织中，可供人体代谢之需。多种维生素和矿物质，对于肝病患者调养十分有益。
　　因此，美国宇航、军工人员的食物中加有螺旋藻；法国高档化妆品里用了螺旋藻；日本人则将螺旋藻用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝硬化、糖尿病、气喘、慢性胃炎、胶原病、肥胖、不孕症及癌症患者，取得了显著疗效。

三、肝复春胶囊的添加剂--β一环糊精
　　β-环糊精(β-Cyclodextrin：简称：β-CD)，是一种天然包接剂，其独特的功能被广泛用于医药、食品、化工、农业等重要生产部门。β－环糊精包合物是一种超微型药物载体，其原料是环糊精（ＣＤ），药物分子被包合嵌入环糊精的筒状结构内，形成超微粒分散物。
　　从70年代开始陆续在日本、匈牙利、法国、荷兰、西班牙、意大利及其它欧洲国家用作为食品添加剂、药物辅料、化妆品辅料，在化学、环保等许多领域也有广泛的应用，β-环糊精的包合作用能使客体分子在其简形空腔内得到保护，从而具有抗氧化、耐光照、耐热、缓释、增容等性质。在药物中使用，除具有以上特点外，包合作用还增加了药物稳定性，减少了毒副作作，提高了生物利用度。
β环糊精包含物在药剂学上在应用日趋广泛，总括在以下几个方面：
　　1．增加药物的溶解度 难溶性药物苯巴比妥、前列腺素E2、氯霉素等与β环糊精包含物；按饱和水溶液法用乙醇、丙醇、甘油与水混合溶剂制成。消炎痛环糊精包含物,本品系用消炎痛（I）与β环糊精（Ⅱ）以1：0.46（Ⅰ：Ⅱ）配比制成。取β环糊精的水溶液在70℃加消炎痛的丙酮搅匀，溶液放冷即析出消炎痛环糊精包含物。配制成含甲基纤维素的混悬液，含本品1％，小鼠口服剂量25mg/kg，具有消炎镇痛作用。前列腺素环糊精包含物亦能增中主药的溶解度，利用引特性，可用以制成注射剂。如前列腺素E210μg与β环糊精138，加水至30ml在无操作下除菌过滤、分装制成含前列腺素E2100或200μg剂量的冷冻干燥的粉针剂。
　　2．增加药物的稳定性 凡容易氧化的或水解的药物如维生素A、D、E、C等，如制成β环糊精包含物可防止其氧化或水解。例如维生素D3β环糊精包含物：活性维生素D3衍生物与环糊精作用后，所得的产品对热、光及氧有极大的稳定性。取1α羟基维生素D330mg溶于，1.2丙酮中，加含有0.43gβ环糊精的溶液24，事液大室温搅拌3小时，过滤，集取沉淀物，用乙醚洗，干燥，得产品172mg。经在60℃加温10小时加速试验，1α羟基维生素D3的含量优质100％，对照组（未用环糊精包含者）为0％。前列腺素及其衍生物与α或β环糊精形成的包含物，能增加药物的稳定性，特别对光与热可保持稳定，如PGE2与β环糊精制成的包含物，在106（±4℃）加30小时，可保持含量90.6%，而对照组则下降29.8%。维生素K3与β环糊精（1：1）形成包含物，在其中水溶液中分离的结晶，经分析证明，每1分的甲萘醌与3分子的环糊精结合，由于稳定性增加，其生物活性敢变化。辅酶Q10与β环糊精形成的包含物，能增强其稳定笥，在室温放置六个月可稳定不变。
　　3．液体药物粉末化 液体药物如维生素D或E与β环糊精制成包含物后，可制成散,中剂或片剂等固体制剂。安妥明与β不糊精用饱合水溶液法制成粉末状包含物后，可制散剂或片剂。
　　4．防止挥发笥成分挥发 挥发油或固体挥发性物质如三硝酸甘油、碘、冰扯等制成β环糊精包含物，除在贮藏期中防止挥发性挥散外，还有缓释作用。如将三硝基甘油的乙醇溶液与β环糊精制成1：1包含物，有仅增加了成品的稳定性，而且无爆炸性。易挥发性或分解成分，先制成环糊精包含物再用以配制栓剂可增加药物栓剂中的稳定性。例如取β环糊精10g分散于100ml水中，加醚制茴香油1.3g溶在10g乙醇的溶液（60℃）搅拌放冷，得包含物10.58，按一般工艺将此包含物制成栓剂基稳定性直接加入栓剂者好。
　　5．减少剌激 降低毒副作用，β环糊精常用作抗癌药物的超微型载体，剌激性强烈无法服用的合成抗癌药物包含于其环状结构中制成超微襄包合物后，供口服或注射，在体内经酶水解释放出药物。因其超微结构，呈分子状分散，故易于吸收，生物利用度高；其剂型类似微襄，释药缓慢，副作用低。如5氟脲嘧啶用β环糊精制成分子胶襄，经监床证明，消化道吸收较好，血中浓度维持时间长，剌激性小，基本上消除了食欲不振、恶心呕吐等副反应。
　　6．遮盖药物的臭味：大蒜油用环糊精包后，能掩盖基大蒜的臭味，取β环糊精400g加水2L，加入大蒜油100g，在PH2搅拌5小时，过滤，滤液真空干燥得含大蒜油的β环糊精包含物480g。日本某制药公司研制了从无花果中提取的抗癌药但有剌激性恶臭，无法下咽，包成β环糊精分子胶襄后，味道变的稍带甜味解决了服药困难的问题。

四、肝复春胶囊的特点：
1、 选料：野生、鲜草。
2、 工艺：鲜草榨汁、低温脱水（喷雾干燥），β－环糊精包合。
3、 品质：保持鲜药的品质，提取物又易吸收。
4、 剂型：胶囊剂，先进方便，质量稳定。
5、 性状：为鲜绿色药粉，具清香气。
五、肝复春胶囊的生产过程（五十吨鲜汁制五十公斤药粉）
1、 选取野生新鲜垂盆草和螺旋藻经过洗涤、灭菌、消毒，榨取草药鲜汁。
2、 将草药鲜汁低温电解，以专利生物技术炮制喷粉。
3、 加入超微型药物载体β－环糊精包合。
4、 在全自动真空、无菌车间制成胶囊，装入铝铂片、袋双重包装。

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