[摘要] 目的：观察脂舒欣胶囊对脂肪肝的临床治疗效果。方法： 给予60例临床确诊的脂肪肝患者口服脂舒欣1个疗程（2个月）。分别于服药前、服药半个疗程后和1个疗 程观察血液有关生化指标、肝脏B超及临床症状变化。结果：服药半个疗程后；血液生 化指标及肝脏B超较服药前无明显变化。服药1个疗程后：ALT、AST、TG明显降低，与服药前比较差异有显 著性意义（P<0.01, P<0.01和P<0.05）；HDL升高，较服药前差异有显著性意义（P<0.05）,肝脏B超显示 脂肪肝明显转归。脂舒欣对脂肪肝治疗的临床疗效总有效率为93.33%。结论：脂舒欣 对脂肪肝具有明显的临床治疗效果且无明显副作用。
[关键词] 脂舒欣胶囊；脂肪肝
[中图分类号] R575.5 [文献标识码] A [文 章编号] 1810-9160（2005）-01-0016-03
Clinical therapeutic effect of Zhishuxin soft capsule on fatty liver
LONG Bin,LIN Tao,WANG Qin.Examination centre,General Hospital,Chinese People's Armed Police Forces,Beijing 100039,China
[Abstract] Objective: To observe the clinical therapeutic effect of Zhishuxin soft capsule on fatty liver.Methods: sixty patients suffering from fatty liver were treated with Zhishuxin soft capsule for two months. The clinical effect,changes of some serum biohchemical indications and liver ultrasonography were observed before and after treatment.Results:After treatment for 1 month,there were no obvious changes in the clinical symptoms,serum biochemical indications and liver.Ultrasonography.After treatment for two months,some serum biochemical indications changes obviously(decreasing:ALT,AST P<0.01;TG P<0.05.increasing:HDL,P<0.05)The images of liver ultrasonography showed recovery of fatty liver after treatment for two months.the effective rate of the treatment with Zhishuxin soft capsule was 93.33%.Conclusion:Zhishuxin is effective in treating fatty liver and there are no obvious bad effection.
[Key Words]Zhishuxin soft capsule;Fatty liver
脂肪肝是指由多种因素或疾病引起的肝细胞内脂肪过度堆积的代谢性疾病，其主要病理表现为肝组织 内脂肪含量超过肝湿重的5%或组织学上单位面积中有1/3以上肝细胞脂肪变。临床常见的脂肪肝类型有酒 精性脂肪肝、肥胖性脂肪肝、药物性脂肪肝、化学损伤性脂肪肝和糖尿病性脂肪肝等多种[1]。
近年来， 我国脂肪肝的发病率呈逐年上升的趋势，笔者对武警总院定点体检单位的人群进行脂肪肝发病率调查表明 ：1999年脂肪肝发病率约16.5%；2003年则高达26%。目前，临床上对脂肪肝尚无十分满意的治疗方案和治 疗药物。本文以“嘉仁康牌脂舒欣胶囊”为研究对象，系统观察了脂肪肝患者用药前后B超影像和生化指 标的变化，以期为脂肪肝的临床治疗提供科学数据和指导。
1.资料和方法
1.1 病例来源
脂肪肝患者来自武警总医院体检中心定点体检单位的脂肪肝患者和脂肪肝防治网网上会诊病历，共60例 ，其中男性43例，女性17例，平均年龄40±2.7岁。
1.2 诊断标准
脂肪肝的诊断标准参照2001年中华医学会肝病分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的“脂肪肝诊断标准（ 草稿）”[2]。
1.3 主要检测指标
1.3.1 生化检测：空腹抽血，全自动生化分析仪检测ALT、AST、TG、TC、HDL和LDL含量；
1.3.2 影像观察：肝区B超检查.
1.3.3 统计学处理 全部数据应用SPSS10.0统计软件进行统计学处理，求平均值，作方差分析。
1.4 试验方法
通过同患者交谈征得患者的同意，嘱其在试验观察期间服用脂舒欣胶囊1个疗程（两个月），3粒/次.3 次/d,饭后0.5h 口服。尽量避免一切影响治疗的因素，如过量饮酒、服用抗生素、服用降脂类药物等。患 者在服药前、服药半个疗程和服药1个疗程后来医院接受常规检查（血液生化检测和肝部B超检查）。
1.5 疗效标准
脂肪肝的治疗疗效参照《中药新药临床研究指导原则》的相关规定[3]，将疗效分为4个等级：治愈：临 床症状、体征消失，肝功能、血脂恢复正常，B超影像正常；显效：临床症状、体征基本消失，肝功能、 血脂基本恢复正常，B超影像基本正常；有效：临床症状、体征部分消失，肝功能、血脂部分恢复正常，B 超影像部分正常；无效：临床症状、体征、肝功能、血脂、B超影像无明显改善或加重。
2.结果
2.1 服用脂舒欣胶囊前、中、后患者肝功能、血脂及脂蛋白含量变化对接受观察治疗的60例脂肪肝患者分别于用药前、用药半个疗程和1个疗程时进行空腹采血，化验肝功能 、血脂和脂蛋白，结果见表1
表1:服用脂舒欣胶囊前、中、后患者肝功能、血脂及血脂蛋白含量变化表（χ±s）
| 检测指标 |
服药前 |
服药半个疗程 |
服药 1 个疗程 |
| ALT （ u/l ） |
110.53 ± 89.14 |
113.26 ± 12.7 |
87.68 ± 39.34 ※※ |
| AST （ u/l ） |
145.49 ± 89.51 |
156.16 ± 13.5 |
83.57 ± 25.36 ※※ |
| TG （ mmol/l ） |
2.43 ± 0.36 |
2.38 ± 0.42 |
2.03 ± 0.37 ※ |
| TC （ mmol/l ） |
7.32 ± 0.91 |
7.35 ± 0.76 |
6.97 ± 0.64 |
| HDL （ mmol/l ） |
0.26 ± 0.11 |
0.29 ± 0.09 |
0.34 ± 0.12 ※ |
| LDL （ mmol/l ） |
5.09 ± 0.67 |
4.98 ± 0.54 |
4.71 ± 0.51 |
※ 服药1个疗程后与服药前比较，P＜0.05
※※ 服药1个疗程后与服药前比较，P＜0.01
2.2 口服脂舒欣胶囊前和1个疗程后B超影像结果
对接受观察治疗的60例脂肪肝患者于服用脂舒欣胶囊前和用药后1个疗程进行肝区B超检查，检查结果见表2， 表2: 口服脂舒欣胶囊前和1个疗程后B超影像观察统计表[例（%）]
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重度 |
中度 |
轻度 |
正常 |
| 用药前 |
9 （ 15.0 ） |
28(46.7) |
23(38.3) |
0(0.0) |
| 用药 1 个疗程后 |
1 （ 1.7 ） |
15(25.0) |
12(36.7) |
22(36.7) |
2.3 脂舒欣临床疗效统计
根据药物临床疗效评价方法，应用统计学软件对服用脂舒欣胶囊前后各项检测指标的变化情况进行统计处理，脂舒欣胶囊治疗脂肪肝的临床疗效： 临床治愈 41例（68.3%），显效10例（16.7%），有效5例（8.3%），无效4例（6.7%），总有效率93.3％
3.典型病例
例 1 女， 41 岁，重度脂肪肝，临床症状：腹胀、肝区疼痛，服药前肝回声中度增强，肝肾回声对比明显增强，血管纹理模糊，血管彩色血流较暗淡，见图 1 。服药 1 个疗程后，腹胀、肝区疼痛等症状减轻，肝回声较前减弱，肝肾回声对比轻度增强，血管纹理变得清晰，血管彩色血流较鲜艳，见图 2 。
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| 图1 服用脂舒欣前B超影像图 |
图2 服用脂舒欣1个疗程后B超影像图 |
例 2 男， 46 岁，体重 115kg ，重度脂肪肝，临床症状：口干、口苦，便秘。服药前肝回声明显增强，肝肾回声对比明显增强，血管纹理模糊，血管彩色血流暗淡，见图 3 。服用脂舒欣 1 个疗程后，口干、口苦，便秘等临床症状消失，肝回声较前减弱，肝肾回声对比轻度增强，血管纹理变得清晰，血管彩色血流较鲜艳，见图 4 。
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| 图 3 服用脂舒欣前B超影像图 |
图4 服用脂舒欣1个疗程后B超影像图 |
4.讨论
肝脏是脂类物质新陈代谢的重要场所，当各种原因引起肝脏对脂肪的摄取、合成增加和 / 或转运、利用减少，则引起肝细胞内脂肪堆织 [4] 。祖国医学认为脂肪肝多因饮食不节，过食肥甘厚味或酗酒无度引起。肝脏脂类物质大量沉积一则伤及脾胃，运化失司，湿浊内生，蕴而化热，湿热胶结。湿聚热灼津停为痰，阻滞经络；一则伤及肝胆，疏泄不利，气行失畅，瘀血阻络，终至痰瘀互结，或停于脘腹或阻于胁下而成痞块。现代医学则将上述病证全部归属为脂肪肝。
根据脂肪肝脾胃失司、肝胆不和、湿热痰阻、气滞血瘀之病机特点，治以祛湿化痰、活血化瘀，舒肝利胆，调和脾胃 [5] 。脂舒欣胶囊（目前以“健字”形式上市销售）的主要成分包括：丹参、制首乌、草决明、栀子、茯苓、生山楂等天然中草药。方中生山楂消食化痰，散瘀行滞，增加胆固醇的排泄；丹参祛瘀生新，活血化瘀；决明疏肝润肠、降脂；首乌养血、柔肝……各种天然活性成分有机组合在一起，有效降低转氨酶、降血脂、升高血清中高密度脂蛋白含量。
应用复方中药的“多靶点”作用学说可以初步明确脂舒欣胶囊的主要药理作用机制，即通过活血化瘀、降脂、降酶、保肝、护肝等综合作用有效清除肝细胞内沉积的脂类物质，逆转脂肪肝的病理过程。通过临床疗效观察，脂舒欣对脂肪肝具有明显的临床治疗效果且临床未发现明显的副作用。
[ 参考文献 ]
[1]. 程翔，唐英。中医药治疗脂肪肝的进展 [J]. 甘肃中医， 2002,15(6) ： 83-85
[2]. 范建高，曾民德，脂肪肝的研究进展 [J]. 胃肠病学和肝病学杂志， 1999,8(2) ： 149-156
[3]. 中华人民共和国卫生部药政管理局 . 中药新药研究指南（药学 药理学 毒理学） 1994,8 ： 203
[4]. 曾民德，脂肪肝发病机制及其“二次打击”假设， [J]. 中华消化杂志， 2002 ， 22 （ 3 ）： 167-168
[5]. 郭雁冰，临床经验与肝病问答 [M]. 呼和浩特：内蒙古人民出版社， 1997 ， 8 ： 112-130
